Información, noticias y novedades sobre el XXXIII Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI)

viernes, 24 de mayo de 2013

Beatriz Artalejo, presidenta de AEFI, resalta el éxito del XXXIII Symposium


La Medicina Personalizada, una gran oportunidad

LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS SUPONEN UN GASTO DEL 1% DEL PIB EN ESTADOS UNIDOS

LA MEDICINA PERSONALIZADA ES UNA OPORTUNIDAD PARA LOS FARMACÉUTICOS, TANTO DE LA INDUSTRIA COMO DE LAS OFICINAS DE FARMACIA


Eduardo Salas, moderador de la mesa sobre "Medicina Personalizada" afirmó que la medicina personalizada nos permitirá prevenir las enfermedades y anticiparnos de una manera más eficiente a su diagnóstico y tratamiento. Éste argumento, la prevención y anticipación de la enfermedad, ha sido uno de los principales temas que los ponentes han expuesto en sus intervenciones.

Joan Salgado, director de Gestión de Proyectos de Gendiag, señaló que cada persona
responde de manera diferente a los fármacos y que el modelo anterior, "pacientes con un diagnóstico y con respuestas variables (toxicidad y eficacia)", ha cambiado, gracias a la medicina personalizada, al actual, de "pacientes con un diagnóstico, con información genética y tratamiento óptimo". Además, señala Salgado, ésto logrará reducir notablemente los costes del Sistema Sanitario. Las reacciones adversas a medicamentos suponen un gasto del 1% de PIB en Estados Unidos.

Por su parte, Marta Carrera, responsable de Medicina Personalizada Preventiva de LABCO Quality Diagnostics, señaló que la medicina personalizada supone una importante oportunidad para los farmacéuticos, ya sea en la Industria (nuevos fármacos) como de las oficinas de farmacia (asesoramiento).

El 2 de julio entrará en vigor la nueva Directiva 2011/62/UE en la importación de principios activos

EN EL MUNDO HAY 41 PAÍSES FABRICANTES Y 1.600 COMPAÑÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS

LA NUEVA DIRECTIVA AYUDARÁ A INCREMENTAR LA SEGURIDAD EN EL COMERCIO INTERNACIONAL Y A CONCIENCIAR A LOS PAÍSES FABRICANTES


En la mesa sobre "La incidencia de la Directiva 2011/62/UE en la importación de principios activos", moderada por Cristina Batlle, Jefa de Área de Sanidad y Política Social de la Subdelegación del Gobierno en Barcelona; el Consejero Técnico del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS, Manuel Ibarra, señaló que "la nueva Directiva, que entrará en vigor el próximo 2 de julio, permitirá incrementar la seguridad en el comercio internacional de principios activos así como aumentar la conciencia de los organismos de inspección de los países fabricantes".

Así mismo Ibarra explicó que "la nueva Directiva tiene su origen en 2007 por la preocupación de la Comisión Europa ante varios casos de falsificación de medicamentos que lograron entrar en la cadena legal de distribución". Esta nueva Directiva, que se publicó en 2011, señala cuatros temas importantes con respecto a los APIs: Normas de correcta fabricación, buenas prácticas de distribución, importación de principios activos y registro. El Consejero Técnico de la AEMPS también comentó que, según datos de la Comisión Europea, en el mundo hay 41 países fabricantes y unos 1.600 empresas de principios activos.

Por su parte, Carles Roquet, Quality Compliance Director de Esteve Química, explicó que esta compañía dispone de cuatro centros de producción (dos en México y dos en China) y mostró su satisfacción por los trabajos realizados durante años que está permitiendo responder al creciente número de certificaciones de las entidades de inspección de todo el mundo, sobre todo la americana FDA, la española AEMPS y la japonesa PMDA.

Lla clave del éxito radica, según Roquet, en: Tener un único sistema de calidad para todas las plantas, mantener la cultura y las normas de regulación de cada país, auditar anualmente el sistema de calidad en todas las fábricas y actualizar al mismo tiempo los procedimientos.

Antoni Gilabert, Gerente de Farmacia y del Medicamento del Servei Català de Salut, habla de la importancia de trabajar conjuntamente entre Industria y Administraciones Públicas